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內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品,也可稱為內(nèi)毒素參考標(biāo)準(zhǔn)品,用于內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)的制定。我公司主要代理美國要代理美國藥典(美國藥典USP)和歐洲藥典(Ph. Eur.)的標(biāo)準(zhǔn)品。
特別提示:內(nèi)毒素指示劑(DCV10)僅用于驗(yàn)證去熱原系統(tǒng)。用DCV驗(yàn)證去除內(nèi)毒素的方法,通過了美國FDA認(rèn)證,并且可以在美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中查到對應(yīng)的驗(yàn)證方法,根據(jù)干熱后內(nèi)毒素的含量,與對照指示劑的內(nèi)毒素含量對比,得到相差的對數(shù)數(shù)量級,最后對比美國藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),確定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
美國ACC內(nèi)毒素指示劑(DCV)是用來檢測干熱去熱源系統(tǒng)的指示劑。每一支DCV都含有至少10,000EU的內(nèi)毒素(E coli O113:H10:K),可以直接放入干熱爐中進(jìn)行檢測。
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測凝膠法鱟試劑是獲得美國FDA認(rèn)證的凝膠法鱟試劑,具有簡單、快速、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)。目前該產(chǎn)品具有兩種包裝形式,一款為經(jīng)濟(jì)實(shí)用型的瓶裝形式,一種為方便使用者操作的管裝形式。均可形成牢固、易讀的凝膠,配合美國ACC專用的緩沖液(如葡聚糖抑制緩沖液GB051或PH值調(diào)節(jié)緩沖液BR051或BC051),可極大提高對樣本的抗干擾能力,適用于大多數(shù)樣本。