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細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測優(yōu)勢有哪些?

發(fā)布時間: 2022-08-23  點(diǎn)擊次數(shù): 893次
  細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法是判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素是否符合規(guī)定。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質(zhì)法。
  
  光度法(包括濁度法和顯色法)可定量檢測內(nèi)毒素的含量,能較為準(zhǔn)確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對風(fēng)險,定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢,還能起到風(fēng)險預(yù)警的作用,達(dá)到數(shù)據(jù)完整性的要求。光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢,尤其對于研究性質(zhì)的樣品(如新產(chǎn)品)更具有優(yōu)勢。光度法的檢測范圍比凝膠法寬,使得有干擾的樣品可以有更大的稀釋倍數(shù),對于部分使用凝膠法無法排除干擾的樣品,可以嘗試使用光度法建立細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法。
  
 

細(xì)菌內(nèi)毒素
 

 

  濁度法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的濁度變化而測定內(nèi)毒素含量的方法。根據(jù)檢測原理,可分為終點(diǎn)濁度法和動態(tài)濁度法。動態(tài)濁度法是檢測反應(yīng)混合物的濁度到達(dá)某一預(yù)先設(shè)定的吸光度或透光率所需要的反應(yīng)時間,或是檢測濁度增加速度的方法。
  
  顯色基質(zhì)法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中產(chǎn)生的凝固酶使特定底物釋放出呈色團(tuán)的多少而測定內(nèi)毒素含量的方法。根據(jù)檢測原理,分為終點(diǎn)顯色法和動態(tài)顯色法。動態(tài)顯色法是檢測反應(yīng)混合物的吸光度或透光率達(dá)到某一預(yù)先設(shè)定的檢測值所需要的反應(yīng)時間,或檢測值增加速度的方法。
  
  我們做細(xì)菌內(nèi)毒素檢查所用的方法是動態(tài)濁度法。
  
  動態(tài)濁度法鱟試劑是為濁度法檢測內(nèi)毒素含量而使用的憂選產(chǎn)品(鱟試劑),其原理是當(dāng)被檢測的樣品中含有內(nèi)毒素時,鱟試劑會變混濁。內(nèi)毒素含量與混濁程度成正比關(guān)系,這種方法可以很準(zhǔn)確的量化被檢測樣品中內(nèi)毒素的含量。使用濁度法進(jìn)行內(nèi)毒素檢測時,可選用我們的PyrosKinetixTubeReader96和PyrosKinetixFlex內(nèi)毒素檢測儀。
  
  濁度法的最大的特點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)操作簡單,速度快,結(jié)果確切,而且可以在很大程度上降低經(jīng)濟(jì)成本。另外,濁度法必須通過儀器才能確定其靈敏度。使用PKF96檢測系統(tǒng)可以使其最da靈敏度控制在0.001EU/mL。
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