鱟試驗(yàn)是檢測注射用藥物和醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染穩(wěn)定、可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實(shí)踐和發(fā)展，各國藥典認(rèn)可的鱟檢驗(yàn)方法已從凝膠法發(fā)展到光度法。由于凝膠法技術(shù)的缺陷，越來越難以滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)發(fā)展的需要。

　　動態(tài)顯色法鱟試劑應(yīng)用范圍廣泛，可用于檢測低限標(biāo)準(zhǔn)水或需要高度稀釋以消除干擾的樣品。其吸光度值在405nm-410nm處讀取，特別適用于檢測樣品中顏色沖突的情況。該測試是對革蘭氏陰性細(xì)菌內(nèi)毒素的定量、動態(tài)檢測。樣品與鱟試劑(LAL)混合并置于孵育板讀數(shù)器上，溶液變成黃色表示測量完成。顏色檢測功能適合顯微注射藥物、疫苗、抗體和生物制劑的檢測。與動態(tài)比濁法和凝膠檢測法相比，不會干擾凝膠形成。檢測靈敏度范圍為0.005EU/ml-50.0EU/ml，是所有鱟試劑（LAL）檢測方法中靈敏度最高的。允許在96個(gè)高通量孔板中同時(shí)測試多個(gè)樣品，從而節(jié)省時(shí)間和工作量。
 

　　動態(tài)顯色法鱟試劑包含鱟試劑8瓶、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素2瓶、鱟試劑水3瓶，每個(gè)套件可測試192次。檢測原理：革蘭氏陰性菌中的內(nèi)毒素激活LAL中的酶原，激活的酶催化無色底物裂解成肽和硝基苯胺。405nm可在培養(yǎng)板分光光度計(jì)上讀取pNA，根據(jù)樣品反應(yīng)時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素反應(yīng)時(shí)間測定樣品中的內(nèi)毒素濃度。

　　動態(tài)顯色法鱟試劑結(jié)果處理：用酶標(biāo)儀在405nm處測定各孔吸光度值（對應(yīng)空白孔作對照）。自動生成標(biāo)準(zhǔn)。反應(yīng)時(shí)間與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素濃度log/log線性相關(guān)。如果相關(guān)系數(shù)的絕對值大于或等于0.980，則可以建立多項(xiàng)式模型，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算樣品的內(nèi)毒素濃度。使用軟件可以自動計(jì)算線性回歸的結(jié)果，具體計(jì)算過程請參考手冊。